先瑞達：四大技術平台覆蓋五大疾病領域，研發管線逐步兌現

前言：

近日，港股IPO市場迎來一家重磅介入醫療器械企業——先瑞達醫療科技控股有限公司（下稱「先瑞達」）的加入。

先瑞達是A股科創板「牛股」心脈醫療在外周DCB介入醫療器械領域的老大哥。

不僅如此，先瑞達還是國内為數不多可以提供多種領先的血管疾病治療方案的介入醫療器械公司。

目前，先瑞達已通過港交所的聆訊，準備擇日上市，將成為港股外周DCB板塊的稀缺投資標的，同時有望借助全球創新性研發管線處於爆發期，開啓大牛股行情。

依託四大技術平台，外周DCB龍頭孕育而生

目前，先瑞達依託包括藥物塗層技術、抽吸平台技術、高分子材料技術和射頻消融技術四大核心技術平台，打造出一個具有世界領先技術的介入醫療器械平台。

在四大領先技術平台中，藥物塗層技術是先瑞達成功甩開與競爭對手差距和建立護城河最重要的基石。

具體而言，先瑞達通過自主研發的藥物塗層技術，率先使用結晶化可融於脂肪的藥物載體硬脂酸鎂作為賦形劑用於藥物塗層球囊（DCB）產品。這不僅可大幅度促使更多的藥物能夠作用於靶病變而不會被血液流動衝洗掉，提升了藥物塗層的穩定性，亦可讓藥物能夠在病變組織維持更長時間，並可以緩慢、受控的方式釋放於組織以確保長期有效地抑制再狹窄，最大限度提高藥物組織的維持及吸收率。而這些是傳統的球囊擴張治療所無法實現的治療效果。

與此同時，先瑞達將領先的藥物塗層技術與高分子材料技術相融合，打造出兩款可填補中國在外周血管藥物塗層球囊領域的空白的DCB產品。

2016年，先瑞達推出了中國首款外周血管藥物塗層球囊產品AcoArtOrchid®&DhaliaTM，比第二款同類產品領先約四年的時間。而第二款同類產品的廠家便是先於先瑞達登陸資本市場的心脈醫療。

以2020年產生的收入計，先瑞達的首款外周血管藥塗球囊產品AcoArtOrchid®&DhaliaTM以86.9%的市場份額在中國藥塗球囊市場中佔據絕對主導地位。

另一個核心產品是AcoArt TulipTM& LitosTM，是一款適用於治療膝下（BTK）外周血管病變的藥塗球囊產品。2020年12月該產品通過快速審批程序獲批，成為全球唯一一款獲NMPA批準的BTK DCB產品。

據了解，目前市場上還沒有其他在研BTK DCB產品在中國進行持續臨床試驗，預期至少五年内公司的AcoArt TulipTM& LitosTM將保持在中國BTK DCB市場的領先地位。

依託四大領先技術平台，打通五大疾病領域

先瑞達還依託藥物塗層的絕對優勢，與血栓抽吸技術平台、高分子材料技術平台以及射頻消融技術平台的協同發展發揮淋漓儘致，不僅擴大核心DCB產品的適應症，還將領先的介入醫療器械治療方案覆蓋血管外科、心臟科、腎臟科、神經科及男科五大龐大且未被滿足的疾病市場。

目前，先瑞達研發管線具備全球創新性，多款產品將迎來爆發。據招股書顯示，除了4款商業化產品（兩款核心外周DCB產品及兩款PAD球囊產品）外，在血管外科、心臟科、腎臟科、神經科及男科五大治療領域還擁有24款處於不同臨床階段的在研產品。其中，有多款免臨床試驗的產品預計將於2021年及2022年完成注冊申請，將先人一步搶佔到有利的位置，為先瑞達帶來新的業務增長點。

據據弗若斯特沙利文研報預測，中國DCB產品市場預期將於2024年進一步攀升至人民幣60億元， 2019年至2024年的復合年增長為41.5%，且於2030年進一步上升至人民幣143億元， 2024年至2030年的復合年增長為15.5%。

如此可見，先瑞達所處的DCB市場是一條康莊大道，擁有不低的行業增速。這意味著哪家企業先入局，便能快速搶佔高地並掌握較高的話語權，為企業自身帶來很強先發優勢。

此外，由於介入醫療器械是一個高技術壁壘行業，尤其是在微創介入器械這個細分賽道，技術壁壘更是高不可攀，參與的企業的數量較為有限。在此形勢之下，未來DCB行業將呈現馬太效應，也就意味著擁有技術先進、研發能力強的先瑞達，將在這個領域創造無限可能。